Oralne Isotretinoina Bioequivalente - Deutsche Pharma

Oralne Isotretinoina Bioequivalente


Principio Activo
ISOTRETINOINA

Clase Terapéutica
ANTIACNEICO

Forma Farmacéutica
Cápsulas Blandas.

Contenido
Envase 30 cápsulas blandas.

Composición
Isotretinoína de 5 mg, 10 mg y 20 mg. Bioequivalentes.
Excipientes: Aceite de soya refinada, aceite de soya parcialmente hidrogenada, cera de abejas amarilla, vitamina E-sintética (alfa-tocoferol), aceite vegetal hidrogenado, edetato disódico, butilhidroxianisol, gelatina, agua purificada, glicerol, sorbitol líquido, dióxido de titanio.
Además Oralne 10mg incluye óxido de hierro negro, FD&C Rojo N°4 y Oralne 20mg contiene además de lo anterior, índigo carmín.

INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD

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Descripción

Mecanismo de acción
ORALNE Isotretinoina actúa en los 3 pilares que ayudan a controlar el acné:
. Inhibe la hiperproliferación intraductal.
. Tiene efecto antiinflamatorio.
. Tiene un marcado efecto seborregulador/sebosupresor que reduce la hiperproduccion de sebo, lo que disminuye la hiperproliferación del Propionibacterium acnes.

Beneficios
. Actúa en los 4 pilares fundamentales que provocan la aparición del acné.
. Aprobada por la FDA (en USA se comercializa bajo el nombre de Myorysan).
. Posee antioxidantes que permiten que las concentraciones de isotretinoína se mantengan estables por más tiempo sin degradarse, incluso si es almacenado sin la caja, y por ende, tener un producto libre de impurezas que otorgará concentraciones del fármaco adecuadas para el paciente.
. Producido en Suiza con altos estándares de fabricación, que aseguran una excelente manufactura además de seguridad y eficacia terapéutica.

Indicaciones clásicas
Acné severo y/o otras formas no severas resistentes al manejo convencional.

Posología
La administración de ORALNE se hará con la dosis y frecuencia indicadas por su médico. Terapia clásica: Se recomienda iniciar con 0,5 mg/kg con aumento progresivo hasta 1 mg/kg por 5 meses.

Precauciones de uso
Contraindicaciones:
. Mujeres embarazadas o con potencial de embarazo debido a método anticonceptivo no efectivo.
. No tomar este medicamento durante la lactancia.
. Insuficiencia renal o hepática.
. Hipervitaminosis A.
. Hiperlipidemia.
. Hipersensibilidad a la isotretinoína.
. Uso concomitante de tetraciclinas.

El uso de este medicamento es exclusivamente bajo prescripción y vigilancia médica.

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